出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 () ,该药品的 ()和()复印件,交给客户。为港澳台药品
出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 () ,该药品的 ()和()复印件,交给客户。为港澳台药品的,还应该收取()复印件。
出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 () ,该药品的 ()和()复印件,交给客户。为港澳台药品的,还应该收取()复印件。
下列说法正确的是()。
A.进口药品海关放行5日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所
B.进口检验的样品留存三年
C.口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格,即可拆封、调拨、销售和使用
D.无须索赔的,应及时出具英文的《进口药品检验报告》
E.新注册证号为原注册证号前加字母G
A.尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内
B.若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱
C.液体制剂尽量不与固体制剂拼装同一箱内,如放一起,易损的产品采取增加防泄漏包装措施
D.具有追溯码的品种应执行追溯码扫描,确认数据上传后方可出库
国内商商之间调入进口药品,应要求供货方提供:()
A.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件
B.进口药品注册证
C.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书
D.盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件及进口药品注册证
A.药品生产或进口的批准证明文件和质量标准、包装说明书等
B.若为委托生产的药品,还应提供受托方的《营业执照》及《药品生产许可证》
C.实行批签发的生物制品还需提供批签发证明文件
D.进口药品应提供任意批次的《进口药品检验报告书》
E.其他应提供的相关证明文件
B、合理用药内容
C、公费药疗内容
D、药物经济学内容
E、药事管理内容
药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件A、药品说明书及中文译本
B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D、《进口药品注册证》
E、进口药品报验单
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种A、药品剂型的特点
B、原料药稳定性试验结果
C、制剂稳定性试验结果
D、外包装材料的稳定性试验结果
E、国家药监管理部门制定的原则
负责对医疗机构定点资格进行审查的是A、统筹地区卫生行政部门
B、统筹地区药品监督管理部门
C、统筹地区劳动和社会保障部门
D、省级卫生行政部门
E、省级药品监督部门
以下哪些按假药处理A、擅自添加矫味剂的
B、未标明生产批号的
C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
E、直接接触药品的容器未经批准的
《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、科研需要而市场上无供应的品种
保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订
B、伦理委员会严格审议试验方案
C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D、伦理委员会与知情同意书
E、伦理委员会的确立
药品临床研究基地应A、由药品审评中心专家组确定
B、由科研机构投票确定
C、由省级药品监督管理部门确定
D、由国家药品监督管理局确定
E、由省卫生行政监督管理部门确定
药物的临床试验机构必须执行A、GAP
B、GLP
C、GCP
D、GMP
E、GSP
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的A、可靠性
B、稳定性
C、安全性
D、有效性
E、经济性
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!