题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上（），而且还要从实践上（）等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
提问人：网友Tianlle
发布时间：2022-01-06
如搜索结果不匹配，请 
A.追溯求源法
B.类型反应法
C.分子对称法
D.氧化还原法
题目内容
（请给出正确答案）
您可能会需要：
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成…”相关的问题
第3题
以下关于合理工艺的控制方式描述正确的有（）。
A.通过结晶方式对固体中间体或最终API进行分离。
B.将有机化合物萃取到有机相，除去电离物质。
C.将酸性或碱性化合物萃取到水相，除去非电离杂质。
D.通过合理设计，寻找“干净的反应”，即杂质种类和量少的反应。这点愈靠近路线的末端愈加重要。
第6题
以下哪些变更属于变更制剂生产工艺的中等变更情形（）
A.变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数
B.变更质控标准（包括原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制）的分析方法，但不降低制剂的质量控制水平
C.普通口服片剂、胶囊剂或栓剂形状、尺寸的显著变化，但变更前后的药物溶出行为没有改变。例如，圆形改为异形等
D.不同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备
第8题
通过文献检索，了解在教材介绍的工艺的基础上，奥美拉唑（包括关键中间体）生产工艺或实验室合成的改进，可以是反应的改进，也可以是反应后处理的改进。具体说明至少一条改进内容，多条的话建议列表。并附上参考文献。
第9题
FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是（)。A、2004年9月公布了FDA工
FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是()。
点击查看答案
A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT
B、ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修订为“RTRT”，定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致，即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合，据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。
C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案，用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致，并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要，强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。
D、ABC
第10题
有机化合物分子中引入硝基取代氢原子而生成硝基化合物的反应，称为硝化。用硝酸根取代有机化合物中的羟基的化学反应，则是另一种类型的硝化反应，产物称为硝酸酯。硝化反应是生产染料、药物及某些炸药的重要反应。硝化反应的主要危险性有（）。
A.硝化反应的中间体，特别是硝基化合物还原反应的中间体，也有一定的火灾危险，例如，邻硝基苯甲醚还原为邻氨基苯甲醚过程中，产生l50。CT可自燃的氧化偶氮苯甲醚
B.硝化反应是放热反应，温度越高，硝化反应的速度越快，放出的热量越多，越极易造成温度失控而爆炸
C.被硝化的物质大多为易燃物质，有的兼具毒性，如苯、甲苯、脱脂棉等，使用或储存不当时，易造成火灾
D.混酸具有强烈的氧化性和腐蚀性，与有机物特别是不饱和有机物接触即能引起燃烧。硝化反应的腐蚀性很强，会导致设备的强烈腐蚀
E.硝化产品大都具有火灾、爆炸危险性，尤其是多硝基化合物和硝酸酯，受热、摩擦、撞击或接触点火源，极易爆炸或着火
