题目内容
（请给出正确答案）
药品生产技术转让按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
A．进口药品申请
B．药品补充申请
C．药品的再注册
D．新药的技术转让
E．临床试验
新药技术转让的办理按
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得
A．《药品生企业许可证》
B．《营业执照》
C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E．《新药证书》和《营业执照》
《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得()
A．《药品生产许可证》
B．《营业执照》
C．《新药证书》和《营业执照》
D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
E．《药品生产许可证》和《营业执照》
监测期内的新药
A．可以进行新药技术转让
B．不得进行再生产
C．不得进行新药技术转让
D．可以进口
E．药品生产企业
110～112 共用以下备选答案。
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
A．已有国家标准药品的申请
B．进口药品申请
C．非处方药的注册申请
D．药品的再注册
E．新药技术转让
新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查
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