A.相互妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物
D.在工作现场出现
E.在同一生产操作间同时进行第 75 题 不同产品品种、规格的生产操作不得()。
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材
B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员,受生产负责人的直接领导。
B.企业应建立药品不良反应监察报告制度,指定专门机构或人员负责管理。
C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;
D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区
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