题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。

A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

提问人：网友chenyonghui 发布时间：2022-01-07

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ABCD

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第1题

以下不正确的是：()

以下不正确的是：（)

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.筛选受试者前，研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意

C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

D.临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第2题

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()

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第3题

研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

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第4题

试验方案实施前，方案需经谁的同意（）。

A.研究者和申办者

B.研究者和伦理委员会

C.研究者、申办者和伦理委员会

D.申办者和伦理委员会

E.伦理委员会

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第5题

为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者可以修改或者偏离试验方案，不用向伦理委员会、申办者报告。（）

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第6题

未获得伦理委员会同意的情况下，研究者无权修改或者偏离试验方案。（)

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第7题

研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。（)

研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

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第8题

申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。（)

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第9题

下列选项中关于伦理委员会制度说法不正确的一项是？

A.开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意

B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官

C.未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于实验室实验

D.涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作

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第10题

研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。（)

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