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[判断题]

申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()

提问人:网友ty2020 发布时间:2022-01-07
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第1题
申办者提前终止或者暂停临床试验,应由研究者立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第4题
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。()

此题为判断题(对,错)。

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