药物稳定性试验方法有
A.影响因素试验、加速试验
B.加速试验、经典恒温
C.长期试验、经典恒温、加速试验、影响因素试验
D.经典恒温、长期试验
E.长期试验、加速恒温
药物稳定性试验方法有
A.影响因素试验、加速试验
B.加速试验、经典恒温
C.长期试验、经典恒温、加速试验、影响因素试验
D.经典恒温、长期试验
E.长期试验、加速恒温
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括加速试验和长期试验
D.长期试验应在实际贮存条件下进行
E.加速试验应在超常试验条件下进行
A.药物稳定性试验包括影响因素试验,加速试验,长期试验
B.影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件
C.加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件
D.长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定有效期
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿性试验和强光照射试验
D、加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
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