药物中的杂质来源于
A.生产所用器皿
B.贮藏过程中
C.药物氧化、分解产物
D.合成中间体、副产物
E.异构体
A.生产所用器皿
B.贮藏过程中
C.药物氧化、分解产物
D.合成中间体、副产物
E.异构体
制剂分析与原料药分析,下列说法中不正确的是
A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检验项目均需检查
B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是
A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查
B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
A.原料不纯或未反应完全的原料造成
B.合成过程中产生的中间体或副产物未完全分离
C.制备过程中加入的溶剂残留造成
D.所用金属器皿及装置等引入杂质
E.长期接触外界条件如光照等引起药物降解造成
A.原料不纯而引入
B.生产中所用设备、器皿等引入
C.贮藏过程中引入
D.未反应完全的原料、中间体、副产物等,在精制时未完全除尽而引入
E.人为加入
A.原料不纯或部分未反应完全的原料造成
B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成
C.需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等造成
D.所用金属器皿及装置等引入杂质
E.由于保存不妥、日光暴晒而使产品发生分解引入的杂质
A.原料不纯而引入
B.生产中所用设备、器皿等引入
C.贮藏过程中引入
D.未反应完全的原料、中间体、副产物等,在精制时未完全除尽而引入
E.人为加入
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