题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
血清学试验评价中描述试验有效性的参数有（)
A、灵敏度、特异度、患病率、预测值
B、灵敏度、特异度、漏诊率、误诊率
C、漏诊率、误诊率、患病率、预测值
D、阳性预测值、阴性预测值、总一致性效率
E、灵敏度、特异度、效率、预测值标准
提问人：网友gengdamao
发布时间：2022-01-06
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A.灵敏度
B.特异度
C.患病率
D.预测值
E.效率
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第3题
临床试验总结报告的内容是
A.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E.对严重不良事件报告表的评价和讨论
第4题
临床试验的总结报告的内容是
A.对严重不良事件报告表的评价和讨论
B.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情
C.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
第5题
以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是（)。
A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
B.申办者可以建立独立的数据监查委员会，以定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
C.申办者应当使用受试者姓名，鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
D.保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问。
第6题
对于梅毒试验下列描述哪项是错误的A、第一期梅毒的早期，血清学试验常是阳性B、相当多的人心磷脂抗
对于梅毒试验下列描述哪项是错误的
A、第一期梅毒的早期，血清学试验常是阳性
B、相当多的人心磷脂抗体试验阳性，他们的血循环中并没有螺旋体
C、梅毒诊断分为非特异性检测方法和特异性检测方法
D、梅毒诊断的非特异性检测方法有USR、RPR、TRUST
E、梅毒诊断的特异性检测方法有TPHA、TPPA等
第7题
下列有关溶出度参数的描述错误的有（）。
A.溶出参数td表示药物从制剂中累积溶出63.2%所需要的时间
B.威布尔分布模型中t0表示溶出时的时滞
C.Higuchi方程描述的是累积溶出药量与时间的平方根成正比
D.相似因子与变异因子可以定量的评价参比制剂与试验制剂溶出曲线之间的差别
E.单指数模型中k越小表明药物从制剂中溶出的速度越快
第8题
关于晚期潜伏梅毒的描述，下列哪项描述是正确的（）
A.感染超过2年，临床有梅毒性损害，梅毒血清学试验阳性
B.感染不超过2年，临床有梅毒损害表现，梅毒血清学试验阳性
C.感染超过2年，临床有梅毒损害表现，梅毒血清学试验阴性
D.感染超过2年，临床无梅毒性损害表现，梅毒血清学试验阳性
E.感染不超过2年，临床无梅毒损害表现，梅毒血清学试验阴性
第9题
对于梅毒试验下列描述哪项是错误的一（）
A、第一期梅毒的早期，血清学试验常是阳性
B、相当多的人心磷脂抗体试验阳性，他们的血循环中并没有螺旋体
C、梅毒诊断分为非特异性检测方法和特异性检测方法
D、梅毒诊断的非特异性检测方法有USR、RPR、TRUST
E、梅毒诊断的特异性检测方法有TPHA、TPPA等
第10题
玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验的项目描述正确的有（）
A.项目牵头人：广州健康呼吸研究院钟南山院士、郑劲平教授
B.研究目的：评价玉屏风颗粒与安慰剂相比较用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的治疗有效性和安全性
C.主要有效性终点：用药12个月内AECOPD次数（次/人/年）
D.结果：①玉屏风颗粒减少中度急性加重的发生率达32.3%
E.用药方案：试验组240例，对照组120例
