现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布()
A.2005年3月4日
B.2004年9月15日
C.2001年3月18日
D.2004年3月4日
E.以上均不对
A.2005年3月4日
B.2004年9月15日
C.2001年3月18日
D.2004年3月4日
E.以上均不对
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理
B.按照规定报告与用药有关的不良反应
C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案
E.定期发布药品不良反应报告和监测情况
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品不良反应监测专业机构
E.(食品)药品监督管理部门
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重和新的不良反应
E.迟发型不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
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