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[单选题]
应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以疫苗注册申请（)。
A.直接批准
B.附条件批准
C.不予批准
提问人：网友xiao2020
发布时间：2022-01-07
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第3题
应对出现重大突发公共卫生事件急需要的疫苗，经过评估获益大于风险的，( )可以附条件批准疫苗注册申请。
应对出现重大突发公共卫生事件急需要的疫苗，经过评估获益大于风险的，（)可以附条件批准疫苗注册申请。
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A.公安部
B.国务院卫生健康主管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
第4题
药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准（）
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B.公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的
D.用于防治严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证明表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等
第5题
出现（)，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
A.特别重大突发公共卫生事件
B.突发公共卫生事件
C.其他严重威胁公众健康的紧急事件
D.其他威胁公众健康的事件
第6题
出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国家疾病预防控制部门组织论证同意后可以使用。（)
第8题
如果出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。（)
第9题
出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在()紧急使用。
A.一定范围和期限内
B.特殊人群内
C.紧急人群内
D.取得患者同意后
第10题
预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予()。
预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予（)。
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