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[单选题]

《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是()

A.GLP年

B.GMP年

C.GCP年

D.GSP年

提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-01-07
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第1题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第2题
A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.法人职责

应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是E.

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第3题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()

A. GSP--药品经营质量管理规范

B. GCP--药品临床试验质量管理规范

C. GAP--中药材生产质量管理规范

D. GMP--药品生产质量管理规范

E. GLP--药物非临床试验质量管理规范

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第4题
要确定物质在单相区的状态需要指定两个强度性质,但是状态方程 p = p () 的自变量中只有一个强度性质,所以,这与相律矛盾

此题为判断题(对,错)。

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第5题
制造企业的内部审计师在审计时发现,财务部门的报销制度存在问题。 有些报销的金额超过了制度规定的标准;有些报销人员的报销由于没有及 时批准而未实际支付。内部审计师决定进行初步调查来获取更多关于报销的潜在问题。内部审计师与财务的有关人员进行了面谈,并对公司的职员采取调查问卷的方式搜集信息。与面谈者交流的信息未在调查问卷中反映。最后,内部审计师也没有记录审计业务中潜在的问题。上述审计业务中,主要不足之处
A.内部审计师认为面谈所提供的信息不重要。

B.在审计业务调查中,不能同时使用调查问卷和面谈两种形式。

C.调查问卷的形式不能提供有效的信息。

D.以上所有内容。

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第6题
当预制外挂墙板吊运至安装位置时,根据楼面上的预制外挂墙板的定位线, 将预制外挂墙板缓缓下降就位,预制外挂墙板就位时,应以()为准,做到外墙面顺直,墙身垂直,缝隙一致,企口缝不得错位,防止挤压偏腔
A.外墙中线

B.外墙边线

C.外墙内边线

D.外墙轴线

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第7题
在短期中,如果政府为了平衡其预算而削减支出,这就可能引起衰退()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
王某的日工资为80元。政府规定2018年10月1日至7日放假7天,其中3天属于法定休假日,4天属于前后两周的周末休息日。公司安排王某在这7天加班不能安排补休。公司应当向王某支付加班费合计()元
A.560

B.1360

C.800

D.1120

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第9题
在道德适用的范围下,循吏重视()
A.教化

B.地位

C.权利

D.法律

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