题目内容
（请给出正确答案）
A．申办者职责
B．研究者职责
C．药品非临床研究质量管理规范
D．药品临床试验管理规范
E．法人职责
应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是E．
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A.申办者职责
B.研究者职责
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.多中心试验
负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是
A．处理试验用剩余药品
B．向伦理委员会提交临床试验的年度报告
C．监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
D．按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
A.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告
C.处理试验用剩余药品
D.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
A.应当获得申办者同意
B.应当确保其具备相应资质
C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据
D.无需获得申办者同意
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