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第1题
如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准,则必要将知情批准书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者批准。()
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第2题
在临床实验完毕之前,受试者必要订立知情批准书。()
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第3题
受试者在进入临床实验之前,必要订立知情批准书。()
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第4题
人体实验道德原则中最重要、最基本的原则是()
A. 有利于医学和社会发展
B. 受试者知情同意
C. 维护受试者利益
D. 试验者多数赞成
E. 严谨的科学态度
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第5题
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得所有受试者知情批准书。()
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第6题
监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()
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