题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得所有受试者知情批准书。()
提问人:网友陈银桑
发布时间:2022-01-07
B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件
D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告
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