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[判断题]

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，以确认在实验前获得所有受试者知情批准书。（)

提问人：网友陈银桑 发布时间：2022-01-07

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第1题

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告对的完整。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()

此题为判断题(对，错)。

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第4题

监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

监查员可依照研究者提供信息,确认实验所在单位与否具备了恰当条件。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题

监查员的职责包括:()

A、监查员应当熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规

B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件

D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告

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