题目内容
（请给出正确答案）
A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
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A.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()
A．申请人
B．伦理委员会
C．研究负责人
D．研究者或指定的代表
E．医师
A．研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
B．研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
C．受试者为限制民事行为能力的人的，其监护人可以代表受试者知情同意
D．当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
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