题目内容
（请给出正确答案）
关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是
A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间
B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
E．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
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A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间
B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成
C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间
D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
A．洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D．原水处理、蒸馏应在控制区完成
E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
下列关于生产作业现场定置定位管理规范说法错误的是（）。
A.按照“6S”管理规范中“清理”、“整顿”、“规范”的基本要求，对转运生产作业现场进行定置定位管理
B.按照科学、合理、方便的原则，依据作业流程和环境条件绘图，将场地划分区域，物品定置存放，减少生产现场的不安全因素
C.生产用品、用具严格按图所标位置摆放，不能变动
D.设备设施一经安装投入使用，不能随意挪动其位置
B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物
C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌
E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加
F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
G、防止变色可用滤过除菌法制备
关于热原检查法的叙述正确的是A、九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入
B、《中国药典》规定热原用家兔法检查
C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D、鳌试剂法可以代替家兔法
E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
F、注射用水可用鳌试剂法检查
以下哪些溶液与血浆渗透压相等A、10%葡萄糖注射液
B、5%葡萄糖注射液
C、0.9%氯化钠注射液
D、10%氯化钠注射液
E、泪液
F、冰点为0.52℃的溶液
G、1%硼酸溶液
关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D、原水处理、蒸馏应在控制区完成
E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
下列关于注射用水的叙述错误的是A、可采用离子交换法制备
B、为经过灭菌处理的蒸馏水
C、不含热原
D、为纯水经蒸馏所得的水
E、为无色的澄明液体，无味
F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
G、本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用
H、注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌
中药注射剂产生刺激性的原因大致有A、有效成分含量低
B、有效成分本身有刺激性
C、含鞣质、钾离子等杂质
D、pH值不适宜
E、渗透压问题
A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
B. 一般生产区无空气洁净度要求
C. 控制区的洁净度要求为100万级
D. 洁净区的洁净度要求为1万级
E. 无菌区的洁净度要求为100级
A、洁净区划分的主要依据是悬浮粒子和微生物控制程度
B、洁净区可分为A、B、C、D、E五个级别
C、非最终灭菌产品和最终灭菌产品相比，前者对生产环境的要求更高
D、洁净区中A级的洁净级别最高
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
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