题目内容
（请给出正确答案）
药品不良反应监测的概念是()。
A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察
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更多“药品不良反应监测的概念是（)。A.药物不良反应监测是对不合格…”相关的问题
药品不良反应监测的说法，错误的是()。
A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测
B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容
C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品
D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测
E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件
下列关于药物警戒的说法正确的是
A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测
B、药物警戒是药理学的一个分支
C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病
D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同
E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现
已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于
A.药物不良反应
B.严重的药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
E.上市5年以上药品
造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应，属于
A.药物不良反应
B.严重的药物不良反应
C.新的药物不良反应
D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品
E.上市5年以上的药品
药品使用说明书中未收载的不良反应为
A．严重药品不良反应
B．群体药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市 5 年内的新药
C.首次进口 5 年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定 药品
不属于药物经济学在药品评价中的应用的是
A．不同产品的经济学评价
B．不同给药途径的经济学评价
C．不同给药频率的经济学评价
D．评价临床药师对药疗方案的干预是否降低不良反应的发生率
E．评价药物浓度监测是否降低不良反应的发生率、节省住院时间和相关费用
负责全国药品不良反应监测工作的是
A.国家药品不良反应监测中心
B.中华医学会
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
E.药物不良反应专家组
负责全国药品不良反应监测工作的是
A．国家药品不良反应监测中心
B．中华医学会
C．中国药品生物制品检定所
D．中国药典会
E．药物不良反应专家组
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