题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
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A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
A.动脉出血时应在远心端止血
B.心肺复苏包括胸外心脏按压和人工呼吸等
C.无论是处方药还是非处方药，在使用前都应该仔细阅读药品说明书
D.非处方药适于消费者可以自我诊断、自我治疗的小伤小病，简称OTC
下列哪项是对于近期上市的“新产品”说明书叙述错误
A.要求定期的更新修订
B.及时完善相关信息
C.对于较早上市“老产品”，确定基本原则，统一规范不同版本说明书
D.对于较早上市“老产品”统一淘汰不再使用
A.OTC是按药品的本质属性进行分类的
B.OTC是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品
C.OTC具有安全、有效、价廉、使用方便的特点
D.OTC的说明书，用语要科学、易懂、详细，用词要准确
E.OTC经批准町在大众媒介进行广告宣传
下列关于药品广告叙述错误的是
A．不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B．内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E．对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装，称为药品内包装
B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时，应注明“详见说明书”字样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示
关于药品广告管理叙述错误的是：
A．其内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B．须经企业所在地省级药品监督管理部门批准
C．未取得药品广告批准文号的，不得发布
D．非药品广告不得有涉及药品的宣传
E．处方药和非处方药可在大众传播媒介发布广告
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