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依据ISO15189,关于外部服务和供应,必须保存的记录是
A.库存控制系统中所有用于临床检测的控制物质的批号记录
B.库存控制系统中所有用于临床检测的试剂实验室接收日期
C.库存控制系统中所有用于临床检测的校准品的使用日期记录
D.库存控制系统中所有用于临床检测的仪器的使用日期记录
E.库存控制系统中所有用于临床检测的消耗品的使用日期记录
A.库存控制系统中所有用于临床检测的控制物质的批号记录
B.库存控制系统中所有用于临床检测的试剂实验室接收日期
C.库存控制系统中所有用于临床检测的校准品的使用日期记录
D.库存控制系统中所有用于临床检测的仪器的使用日期记录
E.库存控制系统中所有用于临床检测的消耗品的使用日期记录
A.实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B.实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室资源有效及可靠
C.实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D.实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据
E.实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
A.实验室中适当的专业人员应对临床选择何种检验和服务提供建议
B.实验室中适当的专业人员应对重复检验的频率及所需样品类型提供建议
C.适当情况下,实验室中适当的专业人员应提供对检验结果的解释
D.专业人员宜按计划与临床医师就实验室服务和咨询等问题定期交流
E.专业人员宜参与临床病例分析以便能对通案和个案提供有效的建议
A.实验室中适当的专业人员必须对临床选择何种检验和服务提供建议
B.实验室中适当的专业人员必须对重复检验的频率及所需样品类型提供建议
C.适当情况下,实验室中适当的专业人员必须提供对检验结果的解释
D.专业人员必须按计划与临床医师就利用实验室服务和咨询科学问题进行定期交流
E.专业人员必须参与临床病例分析以便能对通案和个案提供有效的建议
A.设备标识
B.设备的制造商名称、型号、序列号或其他惟一性识别
C.制造商的联系人和电话
D.到货日期和投入运行日期
E.制造商的说明书或其存放处
A.实验室必须有保证开展工作的空间
B. 必须由实验室负责人确定工作空间是否充分
C. 实验室资源应足以支持实验室工作的需要,应维持实验室资源有效及可靠
D. 实验室在固定设施之外进行标本采集,可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定
E. 实验室必须保护患者、员工和来访者,免受已知危险的伤害
依据ISO15189,关于内部审校,叙述不一定正确的是
A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
C、员工不得审核自己的工作
D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核
E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
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