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[主观题]

洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或

洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

提问人:网友tangmanyun 发布时间:2022-01-06
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第1题
应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的()应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()。
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第2题
应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的()应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()

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第3题
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室(区)的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯

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第4题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况

D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理

E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

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第5题
洁净厂房的设计、建造及施工应符合《洁净厂房管理规程》的规定()
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第6题
产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修()
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第7题
厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用()
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第8题
用于兽药包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施。()
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第9题
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施。()
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