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[主观题]

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况

D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理

E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

提问人:网友qqgg1227 发布时间:2022-01-06
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第1题
GMP规定,厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别()
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第2题
药品经营质量管理规范实施细则(GSP实施细则)中第三十九条规定:药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于()厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

A.10

B.20

C.25

D.30

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第3题
下列与药品召回管理要求不符的是()
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序

B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门

C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业

D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托其他单位运输药品时,与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括
A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限

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第5题
《合肥客运段客运服务质量管理办法实施细则》规定:问题回访制度。段生产指挥中心接被诉情况反馈后,做好对旅客回访。被诉单位反馈内容与回访旅客内容不符时,段生产指挥中心将要求被诉单位重新调查核实。对段生产指挥中心回访不服重新调查的,被诉单位应在48小时内重新上报调查材料。( )

此题为判断题(对,错)。

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第6题
《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范规范》规定了()与()的清洁与消毒的管理要求。
A、医疗机构建筑物外部表面、医疗器械设备表面

B、医疗机构建筑物内部表面、医疗器械设备表面

C、医疗机构建筑物外部表面、医疗器械设备

D、医疗机构建筑物内部表面、医疗器械设备

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第7题
《建设项目档案管理规范》依据了哪些规范性文件?()
A.《照片档案管理规范》

B.《科学技术档案案卷构成的一般要求》

C.《电子文件归档与电子档案管理规范》

D.《全宗卷规范》

E.《纸质档案数字化技术规范》

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第8题
根据《药品管理法》和《广告法》的规定,药品和医疗器械广告不得含有()
A.不科学的表示功效的断言或者保证的

B.利用医生、患者的形象作证明的

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

D.使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的

E.利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

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第9题
《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确定、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当 ()

A.撤消其批准文号

B.按劣药处理

C.立即停止生产、经营、使用

D.进行再评价

E.予以淘汰

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第10题
负责国家药品标准的组织制定和修订

A.省级药品检验所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

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