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[判断题]
前瞻性研究应告知受试者：除法规允许外，受试者参加临床研究相关记录应保密，不得公开。如果发布研究结果，受试者的身份信息仍应保密。（)
提问人：网友xiao2020
发布时间：2022-04-16
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第3题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者（)。
A、受试者签署知情同意书，即授权监查员稽查员直接查阅研究记录
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B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密
C、在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据
D、其他三项均是
第5题
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则，请选择您认为正确的答案？（)
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护
第6题
受试者中途退出研究的补偿：（)。
A.研究人员因健康相关理由将受试者从研究中退出，该受试者应获得参加研究直至退出的补偿
B.当受试者因与研究相关的伤害而退出研究时，必须对这种伤害进行治疗，并且受试者有权获得额外的补偿
C.研究人员因受试者故意不依从而将其从研究中退出，他们有权扣留部分或全部款项
D.由于其他原因而没有继续参加研究的受试者应按照他们完成研究工作量的比例获得补偿
第7题
除患者可作为受试者外，受试者还可包括A.病人B.研究者C.健康志愿者D.与研究相关的第三方
除患者可作为受试者外，受试者还可包括
A.病人
B.研究者
C.健康志愿者
D.与研究相关的第三方
第9题
关于知情同意书的内容说法错误的是( )。
A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书
C、应包括研究者基本信息及研究机构资质
D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险
E、对受试者的保护措施
第10题
卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016)》中规定：切实保护受试者的隐私，如实将受试者个
卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(2016)》中规定：切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。()
