题目内容
（请给出正确答案）
制定麻醉药品和第一类精神药品的年度生产计划的机构是
A.市级卫生行政部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.国家食品药品监督管理总局
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A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
制定麻醉药品和第一类精神药品的年度生产计划的部门是
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门会同农业主管部门
C、国务院药品监督管理部门会同卫生主管部门
D、国务院药品监督管理部门会同公安部门
E、国务院药品监督管理部门会同体育主管部门
药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当
A．向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划
B．向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划
C．经所在地省级药品监督管理部门批准
D．经所在地市级药品监督管理部门批准
按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》下列叙述错误的是
A．医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构
B．医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核
C．医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责
D．医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作
E．医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员可视情况适当调整
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品
A．应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
B．应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
E．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
请根据以下内容回答 49～52 题
A．药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的
B．药品生产企业需要以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的
C．药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的
D．食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的/科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
E．需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的
第 49 题 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买（）
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
《麻醉药品和精神药品管理条例》中对麻醉药品种植与生产总量有相应规定，以下说法错误的是
A．国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量
B．对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
C．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
D．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划
E．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
A．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B．麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品
E．国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议
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