题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()
A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区
提问人:网友lixin080108
发布时间:2022-01-07
A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区
下列关于制药环境的叙述中,不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别
C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
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