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[单选题]

无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）

A.A级区

B.B级区

C.C级区

D.D级区

提问人：网友lixin080108 发布时间：2022-01-07

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第1题

无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。

A．A级区

B． B级区

C． C级区

D． D级区

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第2题

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。

A．A级区

B． B级区

C． C级区

D． D级区

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第3题

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）

A．A级区

B．B级区

C．C级区

D．D级区

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第4题

下列关于制药环境的叙述中，不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的

下列关于制药环境的叙述中，不正确的是

A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术

B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别

C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区

D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等

E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域

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第5题

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区 B．1000级洁净

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第6题

【判断题】按2010年GMP修订版,无菌药品生产所需洁净区高风险操作区是D级。

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第7题

无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别？

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第8题

无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。

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第9题

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

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