制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行？（TZ-231）

A．中药制剂稳定性中重点考察对象为制剂中含量最高的成分

B．考察方法主要包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C．中药制剂稳定性中重点考察对象为制剂中已发生变化的成分

D．稳定性研究时在不同环节选择相应的考察方法

A．0.5

B． 1

C． 2

D． 3

A．产品所用原辅料的所有变更尤其是来自新供应商的原辅料;

B．生产工艺或检验方法等的所有变更

C．稳定性考察的结果及任何不良趋势

D．以上都是

为了避免金属离子对制剂稳定性的影响，通常采用

A．选用纯度较高的原辅料

B．加抗氧剂

C．采用棕色容器保存

D．控制温度

E．通入惰性气体