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根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。
[多选题]

根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

提问人:网友ty2020 发布时间:2022-03-29
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第1题
根据《药品注册管理办法》,一下情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布()

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

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第2题
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.

不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出

A.不予再注册通知

B.注销其药品批准文号

C.注销其《进口药品注册证》

D.注销其《医药产品注册证》

E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

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第3题
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.

不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出

A.不予再注册通知

B.注销其药品批准文号

C.注销其《进口药品注册证》

D.注销其《医药产品注册证》

E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

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第4题
持有人应当在药品注册证书有效期届满前六个月申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出()
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第5题
我国法定的药品注册管理机构A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局注册司 C.国家药品监督管

我国法定的药品注册管理机构

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局注册司

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第6题
《药品管理法》规定,药品进口,需经()组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

A.市级药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品监督管理局

D.世界卫生组织

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第7题
具体负责药品注册管理的业务部门A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局注册司 C.国家药品监

具体负责药品注册管理的业务部门

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局注册司

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第8题
具体负责药品注册管理的业务部门是()。A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局注册司 C.国家

具体负责药品注册管理的业务部门是()。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局注册司

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第9题
A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局注册司

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门

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