题目内容
（请给出正确答案）
适合洁净级别D级的生产操作有()
A．高污染风险产品灌装(或灌封)
B．无菌原料药的粉碎、过筛和混合
C．灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境
E．体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装
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A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统，操作间应保持相对负压
C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压，并有独立的专用空调系统
D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
与GMP的规定不符的是
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
以下与GMP的规定不相符的是（）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
下列哪项内容不符合GMP规定()。
A．生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压
C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统
E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
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