题目内容
（请给出正确答案）
A.为保证药品质量和安全性
B.为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
C.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
D.为保证药品生产过程的质量和安全
E.为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
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更多“制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）。 A．为…”相关的问题
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、进口药品的境外制药厂商
D、医疗机构
E、公民或法人
A．增加新的适应证的申请
B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C．已上市药品改变剂型的申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E．改变给药途径的申请
《药品注册管理办法》规定
A．药品批准文号的格式中H代表
B．药品批准文号的格式中z代表
C．药品批准文号的格式中S代表
D．药品批准文号的格式中J代表
E．药品批准文号的格式中F代表
第 93 题 生物制品用（）。
A．特殊管理制度
B．中药品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 114 题 国家对新药生产实行（）。
A．产品合格证
B．药品包装的标签和所附说明书有规定的内容
C．特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语
D．进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书
E．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
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