题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（）制定的GVP开展药物警戒工作。

A.国家ADR中心

B.省ADR中心

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-18

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第1题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.国务院药品监督管理部门

C.药品上市许可持有人

D.行业协会

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第2题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。（)

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第3题

药品上市许可持有人应当建立药品质量（)体系

A.管理

B.保证

C.控制

D.可靠

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第4题

药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（),按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品警戒制度

B.基本药物制度

C.药品储备制度

D.药品追溯制度

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第5题

以下哪些制度是新修订《药品管理法》规定建立的？（)

A.药品上市许可持有人制度

B.药品追溯制度

C.药物警戒制度

D.职业检查员队伍制度

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第6题

药品上市许可持有人应当建立药品（)，配备专门人员独立负责药品质量管理。

A.质量保证体系

B.质量管理体系

C.质量控制系统

D.质量安全体系

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪一项是错误的？（)

A.国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范

B.国家应当允许药品的自由上市和流通

C.国家应当建立药物警戒制度

D.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度

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第8题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（)签字后方可放行

A.药品上市许可持有人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.质量授权人

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第9题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是？（)

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任

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第10题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，建立中药饮片（)。

A.质量体系

B.诚信体系

C.追溯体系

D.年报体系

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第11题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，（)。

A.建立药品质量保证体系

B.履行药品上市放行责任

C.建立中药饮片追溯体系

D.保证中药饮片安全、有效、可追溯

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