关于药品标准的说法,错误的是()
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.国家药品标准是最高标准
C.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
A.药品标准包括法定标准和非法定标准
B.非法定标准有行业标准、企业标准等
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.有国家药品标准的,必须按照国家药品标准执行,不得按照经核准的药品质量标准执行
A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
A.药品应当符合国家药品标准
B.经核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.药品质量标准低于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.中华医学会负责颁布国家药品标准
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