以下哪些研究属于中药上市后的临床研究()。
A.IV期临床试验
B.中药品种保护临床研究
C.中药注射剂安全性有效性再评价研究
D.中药上市后的变更临床研究
A.IV期临床试验
B.中药品种保护临床研究
C.中药注射剂安全性有效性再评价研究
D.中药上市后的变更临床研究
A.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则
B.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则
C.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则
D.中药注射剂风险管理计划指导原则
中药药效学的研究内容是
A、中药品种的鉴定
B、鉴定有效成分的化学结构
C、研究有效成分的理化性质
D、研究药物的临床应用
E、研究中药药理作用产生的机理
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床研究
新药上市后的监测是属于
A.中药药理作用研究必须与证的研究结合
B. 应加强与中药功效相关的系统药理研究
C. 进行中药有效成分的化学结构研究
D. 进行中药毒性研究
E. 进行中药作用机理研究
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