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[多选题]

以下哪些研究属于中药上市后的临床研究()。

A.IV期临床试验

B.中药品种保护临床研究

C.中药注射剂安全性有效性再评价研究

D.中药上市后的变更临床研究

提问人:网友lq1010 发布时间:2022-04-30
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[240.***.***.115] 1天前
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[137.***.***.67] 1天前
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[81.***.***.217] 1天前
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第1题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D.中药注射剂风险管理计划指导原则

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第2题
中药鉴定学的主要任务是()。
中药鉴定学的主要任务是()。

A、研究中药的临床应用

B、鉴定和研究中药的品种和质量

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第3题
中药药效学的研究内容是A、中药品种的鉴定B、鉴定有效成分的化学结构C、研究有效成分的理化性质D、研

中药药效学的研究内容是

A、中药品种的鉴定

B、鉴定有效成分的化学结构

C、研究有效成分的理化性质

D、研究药物的临床应用

E、研究中药药理作用产生的机理

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第4题
中药临床有效性研究必须以()为指导。

A、临床试验

B、中医理论

C、国际标准

D、以上都是

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第5题
“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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第6题
A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临床研究 新药上市后的监测是属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床研究

新药上市后的监测是属于

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第7题
中药药效毒理学基础研究的意义是()。

A.动物实验可获得大量人体得不到的信息

B.为临床提供安全性的信息

C.为临床提供有效性的信息

D.可免做临床研究

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第8题
中药鉴定学的发展方向()。

A.中药质量标准研究

B.中药质量综合评价体系研究

C.中药鉴定方法研究

D.中药标准物质研究

E.中药资源保护与利用研究

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第9题
中药毒理学的研究现状是()

A、中药临床应用的禁忌问题正得到重视

B、中药的毒理学研究已经开展

C、有毒中药的开发、研究

D、以上都是

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第10题
下列哪些属于中药药理学的研究思路()

A.中药药理作用研究必须与证的研究结合

B. 应加强与中药功效相关的系统药理研究

C. 进行中药有效成分的化学结构研究

D. 进行中药毒性研究

E. 进行中药作用机理研究

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第11题
基层医疗机构开展中药临床药学工作应从()

A.从开展中药药动学研究着手

B.从设立中药临床药学研究室着手

C.从开展中药临床疗效观察研究着手

D.从开展中药处方点评工作着手

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