题目内容
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[主观题]
医疗器械产品的分类依据()A.《医疗器械分类目录》B.《医疗器械分类规则》C.《医疗器械注册管理办法》
医疗器械产品的分类依据()
A.《医疗器械分类目录》
B.《医疗器械分类规则》
C.《医疗器械注册管理办法》
提问人:网友i8i800
发布时间:2022-01-06
医疗器械产品的分类依据()
A.《医疗器械分类目录》
B.《医疗器械分类规则》
C.《医疗器械注册管理办法》
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
A、按照第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册
B、向国家局申请分类界定后进行产品注册或者备案
C、根据产品风险,风险小的产品可以直接进行产品备案
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械新产品审批规定
D.医疗器械监督管理条例
E.医疗器械分类规则
医疗器械的注册产品标准制定的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"
D.医疗器械质量管理办法
E.医疗器械监督管理条例
医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度
A.注册审批
B.分类管理
C.产品生产注册
D.申报备案
E.产品审查
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