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医疗器械产品的分类依据()A.《医疗器械分类目录》B.《医疗器械分类规则》C.《医疗器械注册管理办法》

医疗器械产品的分类依据()

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》

提问人:网友i8i800 发布时间:2022-01-06
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第1题
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

A.《医疗器械生产监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械分类规则》

D.《医疗器械标准管理办法》

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第2题
医疗器械产品的分类依据是()。
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第3题
医疗器械产品的分类依据()

A.《医疗器械分类目录》

B.《医疗器械分类规则》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械判定规则》

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第4题
医疗器械产品的分类依据是()

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第5题
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后,申请产品注册或者办理产品备案()
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第6题
依据新的《药品注册管理办法》规定,取消了原药械组织产品的注册申请,药品和医疗器械严格按分类分开进行注册。()
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第7题
尚未列入分类目录的医疗器械,可以依据以下哪些方式进行产品注册()

A、按照第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册

B、向国家局申请分类界定后进行产品注册或者备案

C、根据产品风险,风险小的产品可以直接进行产品备案

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第8题
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

A.医疗器械注册管理办法

B.医疗器械标准管理办法

C.医疗器械新产品审批规定

D.医疗器械监督管理条例

E.医疗器械分类规则

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第9题
医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A.医疗器械注册管理办法

B.医疗器械标准管理办法

C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D.医疗器械质量管理办法

E.医疗器械监督管理条例

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第10题
医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度A.注册审批B.分类管理C

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度

A.注册审批

B.分类管理

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查

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