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[多选题]

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。

提问人:网友tangmanyun 发布时间:2022-01-06
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匿名网友 选择了A
[221.***.***.179] 1天前
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[238.***.***.57] 1天前
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[57.***.***.114] 1天前
匿名网友 选择了B
[56.***.***.31] 1天前
匿名网友 选择了B
[188.***.***.48] 1天前
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[224.***.***.58] 1天前
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[114.***.***.131] 1天前
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[69.***.***.234] 1天前
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第1题
第一类医疗器械产品备案,不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行的是()。A.检

第一类医疗器械产品备案,不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行的是()。

A.检验

B.临床试验

C.分析评价

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第2题
第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,全部需要进行临床试验。()
第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,全部需要进行临床试验。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料()

A.产品风险分析资料

B.产品技术要求

C.临床评价资料

D.产品说明书及标签样稿

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第4题
第一类、第二类、第三类医疗器械都要实行产品备案管理和产品注册管理()
点击查看答案
第5题
28产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第6题
医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品

医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批

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第7题
产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第8题
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理()
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第9题
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理()
点击查看答案
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