题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）
A．产品风险分析资料
B．产品技术要求
C．临床评价资料
D．产品说明书及标签样稿
提问人：网友ixyhuangyu
发布时间：2022-07-14
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第一类医疗器械产品备案，不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行的是()。
A.检验
B.临床试验
C.分析评价
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第2题
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 （)管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ()管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A.产品许可
B.产品注册
C.产品备案
D.产品审批
第3题
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，全部需要进行临床试验。()
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，全部需要进行临床试验。（)
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此题为判断题(对，错)。
第5题
经营实行备案管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械
经营实行备案管理的是
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、所有医疗器械
第6题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（)。第二类、第三类医疗器械实行（)。境内第一
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案，备案人向()食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查，批准后发给医疗器械注册证。
第7题
经营不需许可和备案的是（）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械
经营不需许可和备案的是（）。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
第9题
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行（) 管理，经营第三类医疗器械实行许
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行() 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
A.许可
B.注册
C.备案
D.审批
第10题
实施备案管理的有A、进口第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、进口第一类医疗器械D、进口所有医疗
实施备案管理的有
A、进口第三类医疗器械
B、进口第二类医疗器械
C、进口第一类医疗器械
D、进口所有医疗器械
第11题
实施备案管理的有A、境内第三类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第一类医疗器械D、境内所有医疗
实施备案管理的有
A、境内第三类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、境内第一类医疗器械
D、境内所有医疗器械
