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[多选题]

药品生产操作中的主要规程和指令包括()。

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.sop

D.包装管理规程

提问人:网友Yry2021 发布时间:2022-01-07
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第2题

A、药品生产质量管理规范

B、标准操作规程

C、岗位操作法

D、生产工艺规程

E、药品经营质量管理规范

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第3题
经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。
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第5题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
A、国家标准

B、注册标准

C、质量标准

D、内控标准

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第6题
进入关键区的人员需要进行更衣确认,连续()次,每年重复一次。
A、1

B、3

C、4

D、5

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第7题
清场记录或清场合格证应有正副本,()纳入下次产品的批号中。
A、正本

B、副本

C、正副本

D、无

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第8题
()指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和/或字母的组合。
A、批号

B、流水号

C、生产日期

D、编号

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第9题
防污染管理中,洁净区控制要求洁净区与非洁净区。不同洁净区之间压差不低于()Pa。
A、15

B、10

C、20

D、5

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