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[单选题]

基药289品种内,通过一致性评价的比例是()。

A.8%

B.21%

C.56%

D.72%

提问人:网友lq1010 发布时间:2022-01-07
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[77.***.***.235] 1天前
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[146.***.***.170] 1天前
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第1题
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到()家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

A.3

B. 4

C. 5

D. 6

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第2题
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到(),在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品。

A.6家

B.5家

C.4家

D.3家

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第3题
自首家品种通过一致性评价后,其他生产企业的相同品种在()年内仍未通过评价的,注销药品批准文号。

A.5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

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第4题
国办发〔2016]8号鼓励企业开展一致性评价工作说法正确的是()

A.通过一致性评价的品种,由食品药品监管总局向社会公布

B.药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注

C.适当支持医保支付,医疗机构优先采购、优先选用

D.同品种通过3家以上,药品集中采购不再选用未通过品种

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第5题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第6题
一致性评价专家委员会的职责

A.负责对一致性评价办公室的评价品种选择、参比制剂审核、品种评价等工作提出咨询意见;

B.负责审议参比制剂选择结果和品种评价结果;

C.负责对一致性评价工作总体部署、重大政策和关键技术问题提供决策咨询意见。

D.负责制定一致性评价的流程管理。

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第7题
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()

A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

B. 自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成

C. 参比制剂原则上首选原研药品

D. 参比制剂也可选用国际公认的同种药品

E. 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期

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第8题
9月19日,国务院办公厅发布()。《意见》从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节,明确了五个方面政策措施。在提升质量安全方面,《意见》特别提出,对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录。未通过一致性评价的基本药物品种,逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。

A.《关于完善国家居民药物制度的意见》

B. 《关于完善国家基本药物制度的意见》

C. 《关于完善公立医院基本药物制度的意见》

D. 《关于完善国家基本药物质量管理的意见》

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第9题
同品种内个体间植株性状和产品主要经济性状的整齐一致程度是指品种的()。

A.地域性

B.特异性

C.一致性

D.稳定性

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第10题
推动优势品种进入国家医保、基药目录和省级医保目录,力争进入国家基药目录的独家品种有新的突破。将中药材种植与扶贫相结合,重点发展金银花、太子参等()个道地特色中药材大品种。

A.16

B.17

C.18

D.19

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