题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-10-13

参考答案

查看官方参考答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

网友答案

查看全部（）

· 有5位网友选择错，占比55.56%
· 有4位网友选择对，占比44.44%

对错

提交我的答案

登录提交答案，可赢取奖励机会。

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！

更多“未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验…”相关的问题

第1题

GCP对临床试验的资料保存时间有何规定？（）

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存到临床试验终止后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

D.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

点击查看答案

第2题

17用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后（）年;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后（）年

A.52

B.25

C.55

点击查看答案

第3题

用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年（）

点击查看答案

第4题

未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后几年？（)

A.3年

B.7年

C.10年

D.5年

点击查看答案

第5题

用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后（）

A.5年;5年

B.5年;4年

C.4年;5年

D.3年;5年

点击查看答案

第6题

未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（）

A.临床试验批准后的5年

B.药品上市后5年

C.临床试验开始后5年

D.临床试验终止后5年

点击查看答案

第7题

未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至（)。

A.试验药物被批准上市后2年

B.临床试验终止后2年

C.临床试验终止后5年

D.试验药物被批准上市后5年

点击查看答案

第8题

关于药物临床试验相关文件的保存期限，错误的是？（)

A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，至少保存至临床试验结束后5年

B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录，至少保存至临床试验结束后5年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

点击查看答案

第9题

用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至__;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至__。1.最后批准在一个ICH地区上市后至少2年（）

A.2.临床试验终止后5年3.试验用药品的临床研究正式停止后至少已过去2年4.试验药物被批准上市后5年

B.2、4

C.4、2

D.1、2

E.3、4

点击查看答案

第10题

用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验药物被批准上市后5年（）

点击查看答案

第11题

用于申请药品注册的临床试验必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后（)年？（)

A.5

B.4

C.3

D.2

点击查看答案

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

简答题

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

简答题

点击打开微信