题目内容
（请给出正确答案）
A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，至少保存至临床试验结束后5年
B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录，至少保存至临床试验结束后5年
C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
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A.A.2
B.B.3
C.C.4
D.D.5
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
E、2年
药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．2年
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录
A．记录保存三年
B．记录保存五年
C．记录保存十年
D．记录保存至临床试验结束后三年
E．记录保存至临床试验结束后五年
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录
A．记录保存三年
B．记录保存五年
C．记录保存十年
D．记录保存至临床试验结束后三年
E．记录保存至临床试验结束后五年
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存
A．3年
B．5年
C．10年
D．至临床试验结束后3年
E．至临床试验结束后5年
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前，研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
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