题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

医疗器械不良事件网络上报时限正确的是()

A.群体医疗器械不良事件应当在12小时内通过电话或者传真等方式报告所在市药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告

B.一般可疑不良事件:应自发现之日起,由使用或发现单位在15个工作日内报所在市药品不良反应监测机构

C.严重伤害事件:应在5个工作日内报所在市药品不良反应监测机构

D.死亡事件:应立即报告所在市药品不良反应监测机构,并同时报省药品不良反应监测中心

提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-17
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第1题
医疗器械不良事件在“国家医疗器械不良事件监测信息系统”上报,其网址是http://maers.adrs.org.cn()
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第2题
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序()

A.立即上报科室主任或护士长

B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C.报送医疗设备科

D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”

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第3题
《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久?
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第4题
《医疗器械不良事件年度汇总报告表》的填报时限?
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第5题
Ⅲ、Ⅳ级不良事件网络上报时限是()

A.一天

B.两天

C.三天

D.一周

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第6题
不良事件上报时限正确的是()

A.Ⅰ级-Ⅳ级事件,口头和电子都需立即上报

B.医院对不良事件上报时间没有规定

C.Ⅰ级-Ⅳ级事件,都在24小时内上报

D.Ⅰ级事件口头立即上报,电子24小时内上报;Ⅱ级-Ⅳ级事件口头24小时内上报,电子48小时内上报

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第7题
《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久?

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第8题
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。

A、11

B、12

C、1

D、2

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第9题
Ⅲ、Ⅳ级不良事件报告时限()

A.24小时内逐级上报,在5个工作日内网络上报

B.24小时内逐级上报,在4个工作日内网络上报

C.当事人必须立即电话报告至科主任及护士长,由护士长上报护理部,在24小时内网络报告

D.24小时内逐级上报,在2个工作日内网络上报

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第10题
《医疗器械不良事件年度汇总报告表》的填报时限?

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第11题
医疗器械使用单位应建立完善的不良事件上报处理流程。()
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