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[主观题]
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（)月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A、11
B、12
C、1
D、2
提问人：网友Yry12345
发布时间：2022-01-06
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第4题
国家对生产第二类、第三类和经营第三类医疗器械的企业实行（)。A.许可证制度B.登记制度C.备案管理
国家对生产第二类、第三类和经营第三类医疗器械的企业实行()。
A.许可证制度
B.登记制度
C.备案管理
第7题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请（
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。
A.经营许可
B.注册许可
C.生产许可
D.批准许可
第8题
A．进口医疗器械B．医疗器械说明书C．第一类医疗器械D．第二类医疗器械E．第三类医疗器械 设区的市级
A．进口医疗器械
B．医疗器械说明书
C．第一类医疗器械
D．第二类医疗器械
E．第三类医疗器械
设区的市级药品监督管理部门负责本行政区生产企业说明书审批的是
第9题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度记录事项包括：（）
A.医疗器械名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
E.相关许可证明文件编号
第10题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
