题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下不属于严重药品不良反应/事件的是()
A.因服用药品引起死亡
B.因服用药品致畸、致癌或出生缺陷
C.因服用药品导致住院或住院时间延长
D.因服用药品导致皮肤过敏
提问人：网友15***739
发布时间：2022-01-06
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A.临床表现的严重程度超出了研究者手册的严重不良反应
B.临床表现的性质超出了已上市药品说明书的严重不良反应
C.超出受试者能承受的不良事件
D.超出已有资料的严重不良反应
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第3题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料
第4题
以下答案中哪项是不正确的，国家药品不良反应中心收集药品不良反应报告，是为了()
A.发布药品不良反应警示信息
B.对上报的单位和个人进行奖励和表彰
C.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施
D.开展严重药品不良反应的调查和评价，防范未然。
第5题
不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、
不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是
A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D、发布药品不良反应警示信息
E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
第6题
以下关于药品不良反应报告，叙述错误的是（）
A.新的、严重的不良反应报告时限为15天
B.上市时间超过5年的药品，只需要报告新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应
D.其他药品不良反应报告时限为30天
E.药品群体不良事件的报告时限为48小时
第8题
下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收
下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是
A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理
B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C、组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
E、组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
第9题
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的 A．处5000元～3万元的罚款 B．
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
A．处5000元～3万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处5000元以下的罚款
第10题
为减少严重不良反应／事件的发生，以下哪些措施是有利的（）。
A.提高临床前研究水平，加强药物安全性评价
B.加强药品上市前的严格审查
C.加强药品上市后的再评价
D.建立健全药物警戒体系
E.开展GMP认证
