题目内容
（请给出正确答案）
A.记录填写的完整：无空白、漏填、填写不完整的地方
B.记录填写与实际操作内容一致；原始数据填写是否规范，如物料名称、日期、时间等；各工序的物料平衡、收率的计算
C.是否真实记录工艺参数、称量数值等，如显示5.2℃，错误记录为5℃或5.20℃
D.原辅料检验报告、清场合格证、标签、说明书等附件是否齐全、正确
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与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得更改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
B.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
C.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
E.应按批号归档，保存至药品有效期后1年
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
A.操作人员填写批记录时应保证记录的原始性、真实性、完整性和及时性
B.领取“批生产记录”，仔细阅读，明确产品名称、批量、所需原料的名称、规格、数量等要求
C.称量好的物料可以在桶盖上先做好标识，后期再补内容物储罐卡
D.将领取的原料按照批记录要求分别称量，并双人复核
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