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[单选题]

人体医学研究的伦理准则是？（)

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.世界医学大会赫尔辛基宣言

D.中华人民共和国药品管理法

提问人：网友ty2020 发布时间：2022-01-07

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ABCD

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第1题

【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第2题

药物临床试验机构必须执行（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第3题

GMP指:

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题

简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规

简称GSP的是

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范

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第5题

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

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第6题

药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

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第7题

A．药物非临床研究质量管理规范B．药物临床试验质量管理规范C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范

E．医疗机构制剂质量管理规范

药物非临床安全性评价机构必须遵守

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第8题

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A．《中药材生产质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A．《中药材生产质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药物非临床研究质量管理规范》

D．《药品生产质量管理规范》

E．《药品经营质量管理规范》

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第9题

药物临床研究机构必须遵守A．药物非临床研究质量管理规范 B．药物临床试验质量管理规范 C．药品生产

药物临床研究机构必须遵守

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范

E．医疗机构制剂质量管理规范

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第10题

[54—55]A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验

[54—55]

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．药物非临床研究质量管理规范

54．中药注射剂生产的全过程应当执行

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