题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A．《中药材生产质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A．《中药材生产质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药物非临床研究质量管理规范》

D．《药品生产质量管理规范》

E．《药品经营质量管理规范》

提问人：网友kevintop 发布时间：2022-01-06

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第1题

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药品生产质量管理规范

C．药品经营质量管理规范

D．中药材生产质量管理规范

E．药物临床试验质量管理规范

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第2题

我国药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

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第3题

药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A. 《药品生产质量管理规范》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《药物临床试验质量管理规范》

D. 《药品经营质量管理规范》

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第4题

开办第一类医疗器械经营企业应向

A．国家药品监督管理部门备案

B．国家工商行政管理部门备案

C．省级药品监督管理部门备案

D．省级工商行政管理部门备案

E．地市级药品监督管理部门备案

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第5题

临床试验中的试验用药品不得

A．在定点药店出售

B．在超市出售

C．在社区医院出售

D．在市场上经销

E．在社会药店出售

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第6题

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

A．分析总结和报告

B．监查、稽查、记录

C．组织、实施

D．方案设计

E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

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第7题

空胶囊组成中各物质起什么作用

A.成型材料

B.增塑剂

C.遮光剂

D.防腐剂

E.增稠剂

山梨醇

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第8题

凡加工炮制毒性中药，必须按照

A．中药大辞典

B．中华人民共和国药典

C．中药志

D．炮制规范

E．植物志

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第9题

柱效（名词解释题）

柱效

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第10题

毒性药品生产、配制时，必须

A．每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数

B．所用容器和工具要清洁卫生

C．标示量要准确无误

D．包装容器要有毒药标志

E．严防与其他药品混杂

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