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[主观题]

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。

提问人:网友lastking 发布时间:2022-01-06
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第1题
()是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验机构对样品进行检验),符合规定条件的,发给该药品表示批准生产的文号。

A.药品条形码

B.药品二维码

C.药品批准文号

D.药品通用名

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第2题
A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是E.

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第3题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。

A.进行警告

B.实施联合惩戒

C.责令停产停业

D.纳入企业异常名录

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第4题
药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等,增加监督检查(),并可以按照国家规定实施联合惩戒
药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等,增加监督检查(),并可以按照国家规定实施联合惩戒

A.内容

B.要求

C.力度

D.频次

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第5题
疫苗、血液制品何国务院药品监督管理部[J规定的其他药品,不得委托生产。()
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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查

B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号

C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书

D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理

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第7题
()的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。

A.医疗器械

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

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第8题
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A.《药品生产管理规范》B.《药品经

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

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第9题
近年来婴幼儿食品问题层出不穷,受到国家高度重视,药品监督管理部门对婴幼儿配方乳粉进行注册管理,关于婴幼儿配方乳粉注册管理的说法,不正确的是()

A.自2018年1月1日起,向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书

B.生产婴幼儿配方乳粉的生产企业可以对婴幼儿配方乳粉分装

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册

D.同一生产企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

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