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[判断题]

临床试验结束时，临床试验的必备文件也不再需要保存，可以就地销毁。（)

提问人：网友ty2020 发布时间：2022-01-07
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[112.***.***.158] 1天前
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第1题
()每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究者

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第2题
按《特种设备安全法》规定,特种设备达到设计使用年限可以继续使用的,应当按照安全技术规范的要求通过检验或者安全评估,并办理使用登记证书变更,方可继续使用。允许继续使用的,使用单位应当采取()等措施,确保使用安全。
A、加强检验、检测

B、加强巡查

C、加强维护保养

D、加强监督管理

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第3题
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
A.病例报告表

B.总结报告

C.试验方案

D.研究者手册

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第4题
除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:()
A.非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR

B.预期的与试验干预相关的SAE，伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的

C.与试验干预无关的SAE，伦理委员会不必关注

D.其他三项均是

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第5题
商业银行应建立相应的抵质押品管理体系,包括健全完善的制度、估值方法、管理流程以及相应的信息系统。()

此题为判断题(对，错)。

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第6题
押品剩余信用风险实质是与押品处置变现密切相关的操作风险、市场风险或法律风险。()

此题为判断题(对，错)。

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第7题
根据监管规定,商业银行可以采用权重法或者内部评级法计量信用风险加权资产。()

此题为判断题(对，错)。

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第8题
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查。()

此题为判断题(对，错)。

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