题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：（)
A.非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSAR
B.预期的与试验干预相关的SA
C.伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的
D.与试验干预无关的SA
E.伦理委员会不必关注
F.F.其他三项均是
提问人：网友ty2020
发布时间：2022-01-07
如搜索结果不匹配，请 
A.初始审查申请报告
B.结题报告
C.修正案申请报告
D.SAE报告
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第2题
在获得伦理批件后，如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改，必须向伦理委员会提交什么申请？待伦理委员会通过审查后，将会出具新的伦理批件，此时，才可以用新方案继续试验。
A、SAE报告
B、违背方案报告
C、修正案申请报告
D、暂停/终止试验申请报告
第4题
研究者在安全性报告中的职责有哪些？（）
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第5题
与SAE有关的说法正确的有（）
A.在用SAADI减SIZE时，参数NI表示要减到的数目。
B. GLOBE SAE会影响多个FUNCTION BLOCK的数据文件。
C. 在用SAAII扩LOCAL SAE的SIZE时不需要指定FUNCTION BLOCK
第6题
Local和GlobalSAE的区别是（）
A.Local SAE仅与一个功能块有关，Global SAE与多个功能快有关
B. Local SAE仅与一个交换节点有关，Global SAE与多个交换节点有关
C. Local SAE与多个功能块有关，Global SAE仅与一个功能快有关
第7题
Local和GlobalSAE的区别是（）
A.Local SAE仅与一个功能块有关，Global SAE与多个功能快有关
B.Local SAE仅与一个交换节点有关，Global SAE与多个交换节点有关
C.Local SAE与多个功能块有关，Global SAE仅与一个功能快有关
第8题
以下有关Local和Global SAE的区别，不正确的有（）.
A.Local SAE仅与一个功能块有关，Global SAE与多个功能快有关
B. Local SAE仅与一个交换节点有关，Global SAE与多
C. 个交换节点有关
D. LocalSAE与多个功能块有关，GlobalSAE仅与一个功能快有关
第9题
与SAE有关的说法正确的有（）
A．在用SAADI减SIZE时，参数NI表示要减到的数目。
B．GLOBE SAE会影响多个FUNCTION BLOCK的数据文件。
C．在用SAAII扩LOCAL SAE的SIZE时不需要指定FUNCTION BLOCK
第10题
以下有关Local和Global SAE的区别，不正确的有（）
A．Local SAE仅与一个功能块有关，Global SAE与多个功能快有关
B．Local SAE仅与一个交换节点有关，Global SAE与多
C．个交换节点有关
D．LocalSAE与多个功能块有关，GlobalSAE仅与一个功能快有关
