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[单选题]
药品标准操作规程的英文简称是（）
A.GSP
B.SOP
C.GMP
D.GCP
提问人：网友tonywang806
发布时间：2022-01-07
如搜索结果不匹配，请 
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国务院卫生行政部门
C. 国家药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
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第2题
对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）
A. 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B. 医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C. 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售
D. 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E. 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
第6题
有关药品质量的叙述错误的是（）
A. 药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度
B. 药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C. 药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D. 药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响
E. 药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关
第7题
核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些（）
A. 医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程
B. 检验记录属于配制制剂的质量管理文件
C. 工艺用水指制剂配制工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水
D. 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂
E. 制剂的标签和使用说明书应专柜存放，专人保管
F . 不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行，同一制剂的不同规格除外
第8题
未曾在中国境内上市的药品是（）
成份与药品标准不符的是（）
超过有效期的药品为（）
用中药材加工制成的成品为（）
用于生产各类制剂的药物为（）
A. 假药
B. 劣药
C. 新药
D. 原料药
E. 中成药
第9题
药品经营企业购进化学药制剂的基本条件是：（）
A. 必须是合法企业所生产或经营的药品
B. 必须具有法定的国家药品质量标准
C. 每一批药品必须有省级药品检验所出具的检验报告书（加盖供货单位公章的复印件）
D. 除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
E. 药品的包装和标示必须符合有关规定和储运要求
F . 必须是中国药典（2010版）所收载的品种
