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进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于

提问人:网友dongzhuming 发布时间:2022-01-07
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第1题
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第2题
()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。
A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第3题
未曾在中国境内上市的药品是()

成份与药品标准不符的是()

超过有效期的药品为()

用中药材加工制成的成品为()

用于生产各类制剂的药物为()

A. 假药

B. 劣药

C. 新药

D. 原料药

E. 中成药

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第4题
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()

A. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品

B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品

C. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品

D. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

E. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请

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第5题
己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第6题
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

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第7题
根据《药品流通监督管理办法》,药品生产企业的下列做法,正确的是

A.为他人从事无证生产、经营药品行为提供药品

B.为他人以本企业的名义经营药品提供票据

C.在产品宣传会上现货销售药品

D.销售其他药品生产企业生产的药品

E.销售药品时,提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》和营业执照复印件

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第8题
根据下列选项,回答下列各题: A.1倍以上3倍以下的罚款 B.1倍以上5倍以下的罚款 C.2倍以上5倍以下的罚款 D.1倍以上10倍以下的罚款 E.50%以上2倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机构销售假药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额
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第9题
根据《处方管理办法》,可以从事调剂工作的人员包括

A.主管护师

B.药师

C.副主任药师

D.主管药师

E.医师

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第10题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

E.每5年

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